常州市双马医疗器材有限公司
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所在地区：江苏
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品牌名称：
型号规格：SMG-A 3. 5X190、SMG-A 3. 5X210、SMG-A 3. 5X240、 SMG-B 3. 5X190、SMG-B 3.5X210、SMG-B 3. 5X240
批准文号： 苏械注准20212181658
产品标签：一次性使用子宫颈活体取样钳
产品卖点：新产品 市场保护
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 组织钳 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
[主要结构、性能]
1、主要结构:
一次性使用子 宫颈活体取样钳(以下简称取样钳)主要由上钳头、下钳头、外管、推杆、弹簧、手
柄组件组成。上钳头、 下钳头采用符合GB/T1220-2007要求的30Cr13材料;外管、推杆、弹簧采用
符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材料:手柄组件采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料。
根据钳头是否带兜分为A、B两种型号，其中A型钳头为不带兜，B型钳头为带兜。根据产品有效长
度可分为190 mm、210 mm、240mm 三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
2、性能:
取样钳的外表面应光滑、平整，无锋棱、毛刺、裂纹。取样钳的L、b尺寸和a角度应符合表1
的规定。取样钳的刃口应锐利、无卷刃、崩刃缺陷。取样钳开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象。取样
钳的钳头应经过热处理，其硬度为463HVo2~ 561HV02o取样钳的表面粗糙度参数Ra之数值应不大
于0.8 μ m。取样钳的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149-2006中5.4b级的规定。
[适用范围]供临床妇科宫颈活检取样用。
[使用方法]使用阴道扩张器扩张阴道至子宫颈暴露在视野下，拆开一次性使用子宫颈活体取样钳单
包装，手持固定手柄闭合活动手柄使上、下钳头闭合，下钳头顶端紧靠子宫颈疑似病变部位下端，松
开活动手柄打开上钳头使疑似病变部位处于上、下钳头取样区内，闭合活动手柄使上、下钳头闭合并
切下疑似病变部位活体组织，取出产品，将活检组织用于病理分析。
[注意事项、警示说明]
1.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。
2.使用前请仔细检查本产品的包装，如有破损请停止使用。
3.请检查本产品的灭菌包装盒上的圆片指示剂，“红色”表示该产品未经环氧乙烷灭菌，不可直接使
用;“淡蓝色”表示该产品已经过环氧乙烷灭菌，可直接临床使用。
4.使用前请检查产品是否在有效期内，灭菌有效期为三年，超过有效期的产品严禁使用。
5.本产品为一次性使用，每位病人使用1把，病人间不得交叉使用，严禁二次灭菌。
[禁忌症]
1.生殖道急性炎症。
2.如妊娠期须取宫颈活检，则应住院采取，以防流血，- 般孕期不做此项检查。
[规格型号] SMG-A 3. 5X190、SMG-A 3. 5X210、SMG-A 3. 5X240、
SMG-B 3. 5X190、SMG-B 3.5X210、SMG-B 3. 5X240
